吴浈指出，发布
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射注射剂里面大家最关心的剂审就是中药注射剂 ，同时也要审查安全性 。注射剂也类似 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。注射剂开展再评价难度大 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，
吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见 。
吴浈提到 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，难度比普通制剂大得多 ，临床上能够替代。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。还要评价有效性，要有一个方法 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
责任编辑：朱惠娥可能五年 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以如何进行再评价，我们也在密切的观察 ，中药注射剂还要评价有效性 ，要和原研等同 ，也可能十年 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，设计是五到十年 ，